No passado dia 20 de abril terminou o prazo de adaptação à regulamentação sobre boas práticas de distribuição de medicamentos para uso humano em Espanha. A entrada em vigor do Real Decreto Espanhol 782/2013 de 11 de outubro, relativo à atividade de distribuição de medicamentos, representa uma mudança crucial na forma de compreender a atividade do TRANSPORTE no setor farmacêutico.
A Integra2 possui uma rede de transporte capilar concebida desde o início para oferecer soluções eficientes aos laboratórios. Desde sempre, a prestação de um serviço com a máxima qualidade e a oferta do maior valor acrescentado possível no setor do transporte, são fatores que têm estado sempre presentes em cada uma das decisões estratégicas tomadas pela nossa organização. Este facto levou-nos a dotar a nossa rede de capilaridade térmica, criando serviços exclusivos para produtos termolábeis, adaptando a frota de veículos e as instalações, proporcionando formação aos trabalhadores e gerindo uma organização com mais de 2000 profissionais em direção a uma cultura que é muito mais do que o simples transporte de mercadorias. Uma organização preparada para transportar SAÚDE.
Durante os 25 anos de existência da Integra2 temos vindo a utilizar como referências as diferentes recomendações, diretivas e guias sobre boas práticas de distribuição farmacêutica que recebemos desde a própria Organização Mundial de Saúde, do Parlamento Europeu e do Conselho da Europa, da Comissão Europeia de Saúde e da própria legislação espanhola. Todas estas fontes coincidem num princípio orientador fundamental na regulação da cadeia de abastecimento de medicamentos com o objetivo de proteger a integridade dos medicamentos, evitar falsificações, assegurar a estabilidade do sistema, etc. Esta regulamentação foi agora complementada com as novas Boas Práticas de Distribuição de medicamentos para uso humano.
O trabalho diário, em estreita colaboração com os profissionais da logística do setor farmacêutico, constituiu a melhor e mais importante ajuda para levar a cabo o nosso próprio desenvolvimento. Com esses profissionais aprendemos a conhecer o que era realmente importante e o que era urgente. Concebemos um sistema de entregas no canal farmacêutico espanhol (hospitais, centros de saúde, farmácias) adaptado às necessidades reais do setor, guiando a nossa organização na direção de uma especialização setorial e apostando permanentemente na qualidade.
Desde há mais de um ano que durante os processos de tomada de decisões logísticas e de transporte contamos com a participação direta das equipas técnicas e de garantia de qualidade dos próprios laboratórios, precisamente através da implementação das antes referidas Boas Práticas de Distribuição de Medicamentos para uso humano (GDP). Este trabalho de equipa permitiu-nos avançar de forma muito mais rápida na incorporação da noção de GDP, destinando os esforços especialmente na gestão da qualidade, dos trabalhadores, das atividades externalizadas e do próprio processo de transporte.
Para a Integra2, e graças à nossa histórica dedicação à qualidade e ao setor, esta adaptação traduz-se numa evolução natural e relativamente fácil. Efetuámos uma revisão dos pontos de controlo nas diferentes fases do processo de transporte, comprovando os nossos processos com o objetivo de melhorar aspetos fundamentais como:
• a rastreabilidade dos envios
• a manutenção das condições de temperatura (2ºC - 8ºC, < 25ºC)
• impossibilitar a contaminação cruzada
• prevenção de furtos, roubos ou falsificações
Hoje, os esforços realizados deram importantes resultados que representam vantagens para o setor farmacêutico.
Desta maneira, atualmente todos os nossos veículos estão equipados com sistemas de manutenção da temperatura e estão sujeitos a um processo de qualificação. As plataformas, também sujeitas a esse processo de qualificação, dispõem de duas zonas diferenciadas de temperatura (2ºC-8ºC e <25ºC). Contratámos também pessoal farmacêutico para a nossa organização e o número de profissionais com formação em Boas Práticas de Distribuição é hoje seis vezes maior. Paralelamente, temos hoje mais do dobro do número de sondas e de registos térmicos com os quais podemos controlar e demonstrar a manutenção das condições de temperatura durante os envios.
No passado mês de abril de 2014 realizámos uma sondagem ao setor farmacêutico em Espanha para conhecer os efeitos da nova regulamentação de Boas Práticas de Distribuição e sobre a distribuição de medicamentos para uso humano. Esta sondagem teve a participação de mais de 100 responsáveis das áreas logísticas e de transporte, direções técnicas, direções de controlo e diretores-gerais de laboratórios farmacêuticos, distribuidores, grossistas e operadores logísticos. A principal conclusão deste estudo é a proatividade deste setor para se adaptar às modificações da legislação. Neste momento cerca de 25% dos entrevistados afirma ter já realizado algum tipo de auditoria a todos os seus fornecedores de transporte e cerca de 20% já auditou pelo menos algum desses fornecedores. Igualmente cerca de 31% dos entrevistados tem já assinados acordos técnicos com todos os seus fornecedores de transporte e 29% afirma já o ter feito com alguns.
Cerca de 85% - uma cifra excecional - dos entrevistados considera que a Integra2 é a empresa de transporte que se encontra melhor preparada para cumprir os requisitos das GDP em Espanha, o que representa um apoio importante à estratégia seguida pela companhia e ao mesmo tempo uma grande responsabilidade para continuar a manter o nível de exigência e para continuar a melhorar em todos os aspetos que o exigente setor farmacêutico requer do transporte especializado de medicamentos para uso humano.